สารเคมีตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 14 ชนิด
หนังสือพิมพ์ประชาชนออนไลน์ ปักกิ่ง 18 มีนาคม (ผู้สื่อข่าวซุน หงลี่) เว็บไซต์ทางการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ระบุว่า เมื่อวันที่ 17 มีนาคม หลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐตรวจสอบแล้ว ได้มีการอนุมัติผลิตภัณฑ์น้ำยาตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ โดยเมื่อวันที่ 17 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้อนุมัติผลิตภัณฑ์น้ำยาตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 14 รายการ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ (อย.) ระบุว่าน้ำยาตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่นี้เหมาะสำหรับประชากรตามที่ระบุไว้ใน "โครงการทดลองใช้ตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่" (Joint Prevention and Control Mechanism Zongfa [2022] ฉบับที่ 21) ฝ่ายกำกับดูแลและบริหารยาจะเสริมสร้างการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องหลังวางจำหน่าย เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยที่ใช้อุปกรณ์
ตามข้อมูล เมื่อวันที่ 12 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกประกาศอนุมัติการประยุกต์ใช้การทดสอบด้วยตนเองของผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของบริษัท Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio และ Beijing Huaketai Bio
เมื่อวันที่ 13 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติใบสมัครขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาใหม่ 5 รายการ ได้แก่ Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio และ Beijing Lepu Diagnostics
เมื่อวันที่ 15 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติใบสมัครขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ 2 ราย ได้แก่ Zhejiang Oriental Bio และ Wuhan Mingde Bio
เมื่อวันที่ 16 มีนาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้อนุมัติใบสมัครขึ้นทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์แอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ของบริษัท Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐอนุมัติสารเคมีตรวจหาแอนติเจนไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่แล้ว
เวลาโพสต์: 18 มี.ค. 2565