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14種類の新しいコロナウイルス抗原検出試薬

14種類の新しいコロナウイルス抗原検出試薬

人民日報オンライン、北京、3月18日(孫紅立記者)国家食品医薬品局の公式サイトによると、3月17日、国家食品医薬品局の審査を経て、新型コロナウイルス抗原検出試薬製品が承認された。3月17日現在、国家食品医薬品局は14種類の新型コロナウイルス抗原検出試薬製品を承認している。

国家食品医薬品局は、新型コロナウイルス抗原検出試薬が「新型コロナウイルス抗原検出応用計画(試行)」(共同予防・抑制メカニズム総発[2022]第21号)に規定された対象集団に適合していると述べた。医薬品監督管理部門は、機器を使用する患者の安全を守るため、関連製品の市販後監督管理を強化する。

データによると、国家食品医薬品局は3月12日、南京ノビザン、北京金沃富、深セン華大銀源、広州万福生物、北京華科泰生物の新型コロナウイルス抗原製品の自己検査申請を承認する通知を発行した。

3月13日、国家食品医薬品局は万泰生物、瑞景生物、天津博斯生物、重慶明島捷試生物、北京楽普診断の5社の新型コロナウイルス抗原製品の登録申請を承認した。

3月15日、国家食品医薬品局は浙江東方生物と武漢明徳生物の2つの新型コロナウイルス抗原製品の登録申請を承認した。

3月16日、国家食品医薬品局は愛康生物科技(杭州)有限公司の新型コロナウイルス抗原製品の登録申請を承認した。

中国国家食品医薬品局が新型コロナウイルス抗原検出試薬を承認した。

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投稿日時: 2022年3月18日