14 Thuốc thử phát hiện kháng nguyên Coronavirus mới
Nhân dân Nhật báo Online, Bắc Kinh, ngày 18 tháng 3 (Phóng viên Tôn Hồng Lệ) Theo trang web chính thức của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước, sau khi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước xem xét, một sản phẩm thuốc thử phát hiện kháng nguyên virus corona mới đã được phê duyệt vào ngày 17 tháng 3. Tính đến ngày 17 tháng 3, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt 14 sản phẩm thuốc thử phát hiện kháng nguyên virus corona mới.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước tuyên bố rằng thuốc thử phát hiện kháng nguyên virus corona mới phù hợp với nhóm đối tượng được quy định trong "Chương trình Ứng dụng Phát hiện Kháng nguyên Virus Corona Mới (Thử nghiệm)" (Cơ chế Kiểm soát và Phòng ngừa Chung Zongfa [2022] Số 21). Cục Quản lý và Giám sát Dược phẩm sẽ tăng cường giám sát sau khi đưa ra thị trường các sản phẩm liên quan để bảo vệ an toàn cho bệnh nhân sử dụng thiết bị.
Theo số liệu, ngày 12 tháng 3, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành thông báo chấp thuận đơn xin tự xét nghiệm các sản phẩm kháng nguyên virus corona mới của Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio và Beijing Huaketai Bio. thay đổi.
Ngày 13 tháng 3, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt đơn đăng ký của 5 sản phẩm kháng nguyên virus corona mới, cụ thể là Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio và Beijing Lepu Diagnostics.
Ngày 15 tháng 3, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt đơn đăng ký cho hai sản phẩm kháng nguyên virus corona mới là Zhejiang Oriental Bio và Wuhan Mingde Bio.
Ngày 16 tháng 3, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt đơn đăng ký sản phẩm kháng nguyên virus corona mới của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Aikang (Hàng Châu).
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã phê duyệt thuốc thử phát hiện kháng nguyên virus corona mới.
Thời gian đăng: 18-03-2022