14 новых реагентов для обнаружения антигена коронавируса
People's Daily Online, Пекин, 18 марта (корреспондент Сунь Хунли). Согласно официальному сайту Государственного управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (ГУКПФЛ), 17 марта после проверки ГУКПФЛ был одобрен новый реагент для определения антигена коронавируса. По состоянию на 17 марта ГУКПФЛ одобрило 14 новых реагентов для определения антигена коронавируса.
Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (ГУФСНП) заявило, что новый реагент для обнаружения антигена коронавируса подходит для групп населения, указанных в «Программе применения (испытания) для обнаружения антигена нового коронавируса» (Совместный механизм профилактики и контроля, Цзунфа [2022], № 21). Департамент надзора за лекарственными средствами и их применения усилит пострегистрационный надзор за соответствующей продукцией для обеспечения безопасности пациентов, использующих эти устройства.
Согласно данным, 12 марта Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами выпустило уведомление об одобрении применения самотестирования новых антигенов коронавируса компаниями Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio и Beijing Huaketai Bio.
13 марта Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило заявки на регистрацию пяти новых продуктов антигенов коронавируса, а именно Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio и Beijing Lepu Diagnostics.
15 марта Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило заявку на регистрацию двух новых продуктов на основе антигенов коронавируса, а именно Zhejiang Oriental Bio и Wuhan Mingde Bio.
16 марта Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило заявку на регистрацию нового продукта-антигена коронавируса компании Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило новый реагент для обнаружения антигена коронавируса.
Время публикации: 18 марта 2022 г.