14 Novos Reagentes para Detecção de Antígenos do Coronavírus
Diário do Povo Online, Pequim, 18 de março (Repórter Sun Hongli) De acordo com o site oficial da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA), em 17 de março, após revisão pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA), um novo reagente para detecção de antígeno do coronavírus foi aprovado. Até 17 de março, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou 14 novos reagentes para detecção de antígeno do coronavírus.
A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA) declarou que o reagente para detecção de antígeno do novo coronavírus é adequado para a população especificada no "Programa de Aplicação para Detecção de Antígeno do Novo Coronavírus (Teste)" (Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controle Zongfa [2022] nº 21). O departamento de supervisão e administração de medicamentos fortalecerá a supervisão pós-comercialização de produtos relacionados para proteger a segurança dos pacientes que utilizam os dispositivos.
De acordo com os dados, em 12 de março, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu um aviso para aprovar a aplicação de autoteste de novos produtos de antígeno de coronavírus da Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio e Beijing Huaketai Bio. mudança.
Em 13 de março, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou os pedidos de registro de cinco novos produtos de antígeno de coronavírus, a saber, Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio e Beijing Lepu Diagnostics.
Em 15 de março, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou o pedido de registro de dois novos produtos de antígeno de coronavírus, o Zhejiang Oriental Bio e o Wuhan Mingde Bio.
Em 16 de março, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou o pedido de registro do novo produto antígeno do coronavírus da Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou o novo reagente de detecção de antígeno do coronavírus.
Data de publicação: 18/03/2022