14 nieuwe reagentia voor de detectie van coronavirusantigenen
People's Daily Online, Peking, 18 maart (verslaggever Sun Hongli) Volgens de officiële website van de State Food and Drug Administration (Staatsvoedsel- en geneesmiddelenadministratie) is op 17 maart, na beoordeling door de State Food and Drug Administration (Staatsvoedsel- en geneesmiddelenadministratie), een nieuw product voor de detectie van coronavirusantigeen goedgekeurd. Op 17 maart heeft de State Food and Drug Administration 14 nieuwe producten voor de detectie van coronavirusantigeen goedgekeurd.
De State Food and Drug Administration heeft verklaard dat het nieuwe reagens voor de detectie van coronavirusantigeen geschikt is voor de populatie zoals gespecificeerd in het "New Coronavirus Antigen Detection Application Program (Trial)" (Joint Prevention and Control Mechanism Zongfa [2022] nr. 21). De afdeling geneesmiddelentoezicht en -administratie zal het toezicht na het in de handel brengen van gerelateerde producten versterken om de veiligheid van patiënten die hulpmiddelen gebruiken te beschermen.
Volgens de gegevens heeft de State Food and Drug Administration op 12 maart een bericht uitgegeven waarin de zelf-testtoepassing van nieuwe coronavirus-antigeenproducten van Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio en Beijing Huaketai Bio wordt goedgekeurd.
Op 13 maart keurde de State Food and Drug Administration de registratieaanvragen goed van vijf nieuwe coronavirusantigeenproducten: Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio en Beijing Lepu Diagnostics.
Op 15 maart keurde de State Food and Drug Administration de registratieaanvraag goed van twee nieuwe coronavirusantigeenproducten, namelijk Zhejiang Oriental Bio en Wuhan Mingde Bio.
Op 16 maart keurde de State Food and Drug Administration de registratieaanvraag goed voor het nieuwe coronavirusantigeenproduct van Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het nieuwe coronavirus-antigeendetectiereagens goedgekeurd.
Plaatsingstijd: 18-03-2022