14 nuovi reagenti per la rilevazione dell'antigene del coronavirus
People's Daily Online, Pechino, 18 marzo (Reporter Sun Hongli) Secondo il sito web ufficiale della State Food and Drug Administration, il 17 marzo, dopo la revisione da parte della stessa, è stato approvato un nuovo reagente per la rilevazione dell'antigene del coronavirus. Al 17 marzo, la State Food and Drug Administration ha approvato 14 nuovi reagenti per la rilevazione dell'antigene del coronavirus.
La Food and Drug Administration (FDA) dello Stato ha dichiarato che il nuovo reagente per la rilevazione dell'antigene del coronavirus è idoneo per la popolazione specificata nel "New Coronavirus Antigen Detection Application Program (Trial)" (Joint Prevention and Control Mechanism Zongfa [2022] No. 21). Il dipartimento di supervisione e somministrazione dei farmaci rafforzerà la supervisione post-commercializzazione dei prodotti correlati per tutelare la sicurezza dei pazienti che utilizzano i dispositivi.
Secondo i dati, il 12 marzo la State Food and Drug Administration ha emesso un avviso per approvare l'applicazione dell'autotest ai nuovi prodotti antigenici del coronavirus di Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio e Beijing Huaketai Bio. cambiamento.
Il 13 marzo, la State Food and Drug Administration ha approvato le domande di registrazione di 5 nuovi prodotti antigenici per il coronavirus, ovvero Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio e Beijing Lepu Diagnostics.
Il 15 marzo, la State Food and Drug Administration ha approvato la domanda di registrazione di due nuovi prodotti antigenici per il coronavirus, ovvero Zhejiang Oriental Bio e Wuhan Mingde Bio.
Il 16 marzo, la State Food and Drug Administration ha approvato la domanda di registrazione per il prodotto antigenico del nuovo coronavirus di Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
La Food and Drug Administration dello Stato ha approvato il nuovo reagente per il rilevamento dell'antigene del coronavirus.
Data di pubblicazione: 18 marzo 2022