14 Reagen Deteksi Antigen Virus Corona Baru
People's Daily Online, Beijing, 18 Maret (Reporter Sun Hongli) Menurut situs web resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), pada 17 Maret, setelah ditinjau oleh BPOM, sebuah produk reagen deteksi antigen virus corona baru telah disetujui. Hingga 17 Maret, BPOM telah menyetujui 14 produk reagen deteksi antigen virus corona baru.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyatakan bahwa reagen deteksi antigen virus corona baru ini cocok untuk populasi yang tercantum dalam "Program Aplikasi Deteksi Antigen Virus Corona Baru (Uji Coba)" (Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Zongfa [2022] No. 21). Departemen pengawasan dan pemberian obat akan memperkuat pengawasan pasca-pemasaran produk terkait untuk melindungi keselamatan pasien yang menggunakan alat tersebut.
Menurut data, pada tanggal 12 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara mengeluarkan pemberitahuan untuk menyetujui aplikasi pengujian mandiri produk antigen virus corona baru dari Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio, dan Beijing Huaketai Bio. perubahan.
Pada tanggal 13 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui aplikasi pendaftaran 5 produk antigen virus corona baru, yaitu Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio, dan Beijing Lepu Diagnostics.
Pada tanggal 15 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui permohonan pendaftaran dua produk antigen virus corona baru, yaitu Zhejiang Oriental Bio dan Wuhan Mingde Bio.
Pada tanggal 16 Maret, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui permohonan pendaftaran untuk produk antigen virus corona baru dari Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara telah menyetujui reagen deteksi antigen virus corona baru.
Waktu posting: 18-Mar-2022