14 nouveaux réactifs de détection d'antigènes du coronavirus
Quotidien du Peuple en ligne, Pékin, 18 mars (journaliste Sun Hongli) Selon le site officiel de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques, le 17 mars, après examen par l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques, un nouveau réactif de détection d'antigène du coronavirus a été approuvé. Au 17 mars, l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a approuvé 14 nouveaux réactifs de détection d'antigène du coronavirus.
L'Administration nationale des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a déclaré que le nouveau réactif de détection d'antigènes du coronavirus est adapté à la population visée par le « Programme d'application de détection d'antigènes du nouveau coronavirus (essai) » (Mécanisme conjoint de prévention et de contrôle Zongfa [2022] n° 21). Le service de surveillance et d'administration des médicaments renforcera la surveillance post-commercialisation des produits concernés afin de garantir la sécurité des patients utilisant ces dispositifs.
Selon les données, le 12 mars, l'Administration nationale des aliments et des médicaments a publié un avis approuvant l'application d'auto-test des nouveaux produits antigéniques du coronavirus de Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio et Beijing Huaketai Bio.
Le 13 mars, la State Food and Drug Administration a approuvé les demandes d'enregistrement de 5 nouveaux produits antigéniques contre le coronavirus, à savoir Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio et Beijing Lepu Diagnostics.
Le 15 mars, l'Administration nationale des aliments et des médicaments a approuvé la demande d'enregistrement de deux nouveaux produits antigéniques contre le coronavirus, à savoir Zhejiang Oriental Bio et Wuhan Mingde Bio.
Le 16 mars, la State Food and Drug Administration a approuvé la demande d'enregistrement du nouveau produit antigène du coronavirus d'Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
La Food and Drug Administration (FDA) de l'État a approuvé le nouveau réactif de détection d'antigène du coronavirus.
Date de publication : 18 mars 2022