14 nuevos reactivos para la detección de antígenos del coronavirus
Diario del Pueblo en Línea, Pekín, 18 de marzo (Reportero Sun Hongli) Según el sitio web oficial de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA), el 17 de marzo, tras su revisión, se aprobó un nuevo reactivo para la detección de antígenos de coronavirus. Hasta el 17 de marzo, la FDA había aprobado 14 nuevos reactivos para la detección de antígenos de coronavirus.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA) declaró que el reactivo de detección de antígenos del nuevo coronavirus es adecuado para la población especificada en el "Programa de Aplicación para la Detección de Antígenos del Nuevo Coronavirus (Ensayo)" (Mecanismo Conjunto de Prevención y Control Zongfa [2022] n.° 21). El departamento de supervisión y administración de medicamentos reforzará la supervisión posterior a la comercialización de los productos relacionados para proteger la seguridad de los pacientes que utilizan los dispositivos.
Según los datos, el 12 de marzo, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un aviso para aprobar la aplicación de autoprueba de los nuevos productos de antígenos de coronavirus de Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio y Beijing Huaketai Bio. cambio.
El 13 de marzo, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó las solicitudes de registro de cinco nuevos productos de antígenos de coronavirus, a saber, Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio y Beijing Lepu Diagnostics.
El 15 de marzo, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la solicitud de registro de dos nuevos productos de antígenos de coronavirus, a saber, Zhejiang Oriental Bio y Wuhan Mingde Bio.
El 16 de marzo, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la solicitud de registro para el producto de antígeno del nuevo coronavirus de Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha aprobado el nuevo reactivo de detección de antígenos del coronavirus.
Hora de publicación: 18 de marzo de 2022