14 neue Reagenzien zum Nachweis von Coronavirus-Antigenen
People's Daily Online, Peking, 18. März (Reporter Sun Hongli) Laut der offiziellen Website der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde wurde am 17. März nach Prüfung durch die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde ein neues Reagenz zum Nachweis von Coronavirus-Antigenen zugelassen. Bis zum 17. März hat die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde 14 neue Reagenzien zum Nachweis von Coronavirus-Antigenen zugelassen.
Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) erklärte, dass das neue Coronavirus-Antigen-Nachweisreagenz für die im „New Coronavirus Antigen Detection Application Program (Trial)“ (Joint Prevention and Control Mechanism Zongfa [2022] Nr. 21) genannte Bevölkerungsgruppe geeignet sei. Die Arzneimittelaufsichtsbehörde wird die Überwachung der entsprechenden Produkte nach der Markteinführung verstärken, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, die die Geräte verwenden.
Den Daten zufolge hat die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde am 12. März eine Mitteilung herausgegeben, in der sie die Selbsttestanwendung neuer Coronavirus-Antigenprodukte von Nanjing Novizan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Bio und Beijing Huaketai Bio genehmigt.
Am 13. März genehmigte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Registrierungsanträge von fünf neuen Coronavirus-Antigenprodukten, nämlich Wantai Bio, Rejing Bio, Tianjin Boose Bio, Chongqing Mingdao Jietest Bio und Beijing Lepu Diagnostics.
Am 15. März genehmigte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde den Registrierungsantrag für zwei neue Coronavirus-Antigenprodukte, nämlich Zhejiang Oriental Bio und Wuhan Mingde Bio.
Am 16. März genehmigte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde den Registrierungsantrag für das neuartige Coronavirus-Antigenprodukt von Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat das neue Reagenz zum Nachweis von Coronavirus-Antigenen zugelassen.
Veröffentlichungszeit: 18. März 2022